30/07/2024
Vedi l'articolo completo di Valeria Pini:
Articolo dal sito EMA:
Negative opinion for one medicine
The CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use: the committee that is responsible for preparing the Agency's opinions on questions concerning human medicines.
More information can be found under 'Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)'.
"CHMP recommended not granting a marketing authorisation for Leqembi (lecanemab), a medicine intended for the treatment of Alzheimer’s disease. The committee considered that the observed effect of Leqembi on delaying cognitive decline does not counterbalance the risk of serious side events associated with the medicine, in particular the frequent occurrence of amyloid-related imaging abnormalities (ARIA), involving swelling and potential bleedings in the brain of patients who received Leqembi.
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